Kako bi se riješile ranjivosti opskrbnog lanca farmaceutske industrije, inovativan, kolaborativni sustav koji se temelji na blockchainu mogao bi pomoći u praćenju lijekova u tranzitu i osigurati da su pohranjeni u ispravnim uvjetima. Brzina tehnološkog napretka i fokus na ovom području sugerira da bi se takvo rješenje moglo uskoro pojaviti.
Dok je većina opskrbnih lanaca bila pogođena pandemijom Covid-19, zahtjevi koje je postavila pred farmaceutske i medicinske lance opskrbe bili su ogromni i naglasili su važnost transparentnosti i sigurnosti. Suočavajući se sa značajnim pritiskom na strani potražnje, bilo je važnije nego ikad da organizacije koje su primale vitalne medicinske potrepštine ili cjepiva mogu biti sigurne gdje su proizvedena, njihov broj serije, da se s njima nije dirao i, gdje je potrebno, da su bio pohranjen u ispravnim uvjetima.
Za stručnjake za blockchain, sažetak je bio jasan – ono što je industriji trebalo je ultrasiguran distribuirani sustav temeljen na glavnoj knjizi koji bi povećao povjerenje; dajući svakoj strani u lancu potpuno povjerenje da je roba koju primaju upravo onakva kakvu su napisali na limenci. Često se kaže da lanci blokova omogućuju povjerenje u okruženju bez povjerenja, a tijekom pandemije, kada je bilo dosta lažnih dobavljača, težnja za integritetom opskrbnog lanca postala je sve važnija.
Iako su dizajnirani za pružanje trajne evidencije transakcija i podataka, lanci blokova mogu se postaviti tako da određenim stranama daju prava na dodavanje informacija. U drugim slučajevima, pojedinim stranama može se dati pravo da vide samo određene informacije. Tamo gdje se lijekovi ili tretmani moraju skladištiti unutar temperaturnog raspona koji je odredio proizvođač, to se može pratiti pomoću senzora i podaci dostupni svim sudionicima.
Unatoč visokoj razini interesa za razvoj blockchaina za farmaceutsku industriju, još uvijek postoje izazovi koje treba prevladati. Na primjer, što bi se dogodilo da novi igrač – poput proizvođača – uđe na tržište i želi se pridružiti blockchainu? Da blockchain nije izgrađen imajući na umu ovu permutaciju, bez standarda nad protokolima koji bi novom sudioniku omogućili ulazak, možda će morati surađivati s farmaceutskim tvrtkama na bazi jedan na jedan. To bi moglo značiti prijavu na više blockchaina, svi s različitim skupovima protokola i funkcionalnosti. Kako bi se riješilo pitanje interoperabilnosti, vjerojatno će u nekoj fazi biti potrebni standardi.
Korištenjem dopuštenja blockchaina, nekim sudionicima može biti dopušteno vidjeti samo osnovne informacije, kao što su datum i priroda transakcije, dok će drugi sudionici moći pristupiti sitnijim detaljima. Na primjer, proizvođači komponenti možda neće htjeti učiniti detalje proizvodnje dostupnima svim sudionicima ako su relevantni samo za krajnjeg korisnika. U takvim scenarijima, imati različite razine pristupa informacijama pohranjenim u blockchainu može biti vrlo vrijedno.
Ako općenito pouzdani lanac opskrbe već postoji, ali postoji zabrinutost u vezi s određenim dijelom lanca opskrbe, mogao bi se postaviti lanac blokova koji pokriva taj dio lanca opskrbe kako bi se dodatno uvjerilo u pouzdanost zapisa. To bi moglo biti osobito važno ako se transakcije ili dodirne točke odvijaju u područjima svijeta u kojima ima mnogo krivotvorina ili gdje je integritet opskrbnog lanca ugrožen zbog nedostatka evidencije.
U tijeku je niz pilot projekata kako bi se ubrzao put do blockchain rješenja za farmaceutsku industriju. Pilot projekt Mediledger, koji uključuje sudionike iz 25 vodećih farmaceutskih kompanija, evaluirao je blockchain tehnologije za praćenje pravnih promjena vlasništva nad lijekovima u opskrbnom lancu, u skladu sa zahtjevima Zakona o sigurnosti lanca opskrbe lijekovima (DSCSA) iz 2023. godine. U Europi je Pharmaledger projekt sponzoriran od Initiative Innovative Medicines Initiative (IMI) i Europske federacije farmaceutskih industrija i udruženja (EFPIA). Započeo je u siječnju 2020., a cilj mu je isporučiti platformu otvorenog koda koja se temelji na blockchainu za zdravstveni sektor.
Iz perspektive intelektualnog vlasništva većina razvoja blockchaina vjerojatno će za sada ostati otvorenog koda. Međutim, u industriji u kojoj se široko rasprostranjeni standardi tek trebaju dogovoriti, mogla bi biti skupa pogreška ne zatražiti patentnu zaštitu za inovacije koje bi u budućnosti mogle postati licencirane. U području istraživanja i razvoja koje se još uvijek razvija, također je važno osigurati da su patentne prijave formulirane na takav način da se mogu prevesti u druge industrijske sektore.
Nove blockchain platforme za farmaceutsku industriju su na putu. Vjerojatno će biti izgrađeni imajući na umu buduću interoperabilnost i standardi će ih vjerojatno slijediti. Pozitivne promjene dolaze, a programeri sa sjedištem u Velikoj Britaniji imaju priliku osigurati udio u interoperabilnoj budućnosti blockchaina.
O autoru
Phil Horler je partner i stručnjak za blockchain u europskoj tvrtki za intelektualno vlasništvo, Withers & Rogers.
